微生理系统在药物非临床研究中的应用
微生理系统(MPS)包括类肿瘤器官、类器官和器官芯片。美国通过了FDA现代化法案2.0,该法案的主题是推动减少临床前试验对动物的应用,用更现代的科学方法代替,例如器官芯片和微生理系统;科技部下发的《关于对“十四五”国家重点研发计划6各重点专项2021年度项目申报指南征求意见的通知》中,把“基于类器官的恶性肿瘤疾病模型”列为“十四五”国家重点研发计划中首批启动重点专项任务;国家药监局药审中心发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》和《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》,首次将类器官列入基因治疗及针对基因修饰细胞治疗产品的指导原则当中。综上可见,MPS不仅是各国学者的研究热点,也是药物研发领域替代模型研究的发展趋势,因此开发微生理系统,并在药物非临床研究中实现应用迫在眉睫。建立标准化的类器官、器官芯片和/或类器官芯片技术,并实现至少2个模型在药物非临床研究中的应用。
金额 200 万
发布日期20241231
2024中国高校科技成果交易会企业技术需求