阿尔茨海默病(AD)血浆数字光谱标志物早期筛查诊断设备研制和应用
阿尔茨海默病(AD)是全球关注的重大公共卫生问题,早期筛查和诊断对AD干预和治疗至关重要。因临床现行的脑脊液(CSF)穿刺和PET成像具有高侵入性和高成本等缺点,且无法满足社区大规模筛查等要求。目前AD的血液标志物已逐渐被临床认可,但现行的检测技术无法达到血液检测限要求,故针对AD的血液样本研发创新检测技术平台具有巨大的市场潜力。本项目拟研发一款基于AD血浆数字光谱标志物的早诊设备,申报二类医疗器械。技术路线已在认知障碍湖南省工程研究中心(湘雅医院神经内科)实验室验证,检测效果良好,形成了超过5000例临床数据(未来将达到数万例),准确率达到临床要求。寻找从事体外诊断设备研发和生产的医疗器械厂家合作,把湘雅实验室现有技术做整机集成研发,设备研发成果后向各级医院推广销售。。
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