天津海河标测技术检测有限公司

天津海河标测技术检测有限公司，位于天津市，是一家以从事专业技术服务业为主的企业。

一、基本概况

​ ‌成立信息：总部位于天津经济技术开发区滨海-中关村科技园‌。 ​ ‌企业性质‌：法人独资的有限责任公司，属于中型企业（2023年数据），行业定位为质检技术服务，聚焦生物医药、医疗器械领域‌。 ‌ 分支机构‌：在天津经济技术开发区、西青区中北工业园等地设有多处办公及实验室场所，部分地址由第三方托管‌。

二、服务体系与功能

• ‌技术平台‌ 检测能力覆盖动物实验（大鼠、小鼠、豚鼠等）、微生物检测、遗传毒性检测、细胞毒性检测等领域，配置100余台/套专业设备，实验室符合ISO 17025及FDA GLP标准‌。 国内首家获得质检总局检验检测机构认定证书的民营第三方医疗器械检测机构，可提供从研发到上市的全生命周期技术咨询与检测服务‌。
• ‌质量体系‌ 通过中国认监委（CNAS）和美国认监委（ANAB）双重认可，填补国内民营机构在FDA GLP审核领域的空白‌。
• ‌咨询服务‌ 涵盖医疗器械法规咨询、消毒/灭菌确认、临床前动物实验方案设计等，服务范围辐射全国20余个省市及美国、欧盟等国际市场‌。

三、荣誉资质

• ‌认证资质‌： 高新技术企业、科技型中小企业、专精特新中小企业、瞪羚企业（2023年）‌。 持有辐射安全许可证（津环辐证[00796]），允许使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置（2022年获批）‌。

• ‌知识产权‌：

  拥有48项专利、20项软件著作权及4项注册商标，创新能力突出‌。

四、硬件设施与入驻情况

‌实验室规模‌：建有动物实验室、微生物实验室、细胞检测室等专业区域，总面积未明确但具备多地址扩展能力‌。 ‌分支机构布局‌：除总部外，西青区分公司（海河检测技术公司）于2021年成立，专注建设工程质量检测等领域‌。 ‌客户覆盖‌：服务客户包括国内外医药厂商，代表性项目如超薄均热板研发企业的量产支持‌。

五、服务事项

‌常规检测‌：微生物限度、遗传毒性、细胞毒性等检测服务‌。 ‌研发支持‌：协助企业完成产品验证、技术转化及法规合规性审查‌。 ‌辐射安全服务‌：持有辐射安全许可证，提供射线装置使用合规性指导‌。