有济(天津)医药科技有限公司
有济(天津)医药科技有限公司详细介绍
一、基本概况
有济(天津)医药科技有限公司（以下简称“有济医药”）是一家专注于创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务的CRO（合同研究组织）公司。作为凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）旗下的重要成员，有济医药在行业内具有显著的影响力和竞争力。公司总部位于天津经济技术开发区，并在上海浦东新区设有子公司，形成了覆盖全国的服务网络。
有济医药以“高效、优质、高性价比”为服务宗旨，奉行“专业、科学、负责”的服务理念，致力于为新药研发机构和制药企业提供全方位的药物评价技术服务。公司凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析、丰富的新药评价实战经验和完善的质量管理体系，赢得了客户的广泛赞誉。
二、服务体系与功能
有济医药的服务体系完善，功能全面，涵盖了新药研发的各个环节。公司专注于针对各类型创新药物和制剂，提供药理、毒理、药代动力学评价相关的文献调研、个性化方案设计、方法开发、过程实施、资料撰写、审评沟通、境外申报等一站式的药物评价技术服务。
具体而言，有济医药的主要服务内容包括：
- 研发早期成药性筛选与评价：基于新药设计目标和注册申报目标，对各类创新的化学药物、生物技术药物、天然药和中药进行成药性筛选与评价。
- 开发阶段系统评价：包括药效学和药代动力学评价，为药物的后续研发提供科学依据。
- 临床研究阶段服务：提供临床药代动力学研究、物质平衡研究、临床药理学研究、药物-药物相互作用研究与生物样本检测服务。
- 仿制药研究：针对仿制药进行生物等效性研究和BE豁免研究，帮助客户快速推进仿制药的研发进程。
- 药品研发咨询与注册服务：为客户提供全面的药品研发咨询和注册服务，助力客户成功申报新药临床注册。
三、荣誉资质
有济医药在发展过程中取得了多项荣誉和资质，彰显了公司的实力和行业地位。公司被评为高新技术企业、科技型中小企业和瞪羚企业，这些荣誉不仅是对公司技术创新能力的认可，也是对公司未来发展潜力的肯定。
此外，有济医药还获得了国家新版GLP认证管理办法生效后的第一份GLP认证证书，这标志着公司在药物评价技术服务领域达到了国际先进水平。
四、硬件设施与入驻情况
有济医药在硬件设施方面投入巨大，建有符合GLP规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施。这些实验室和设施严格按照NMPA、FDA、ICH等相关国际标准进行建设和管理，确保了药物评价技术服务的准确性和可靠性。
公司总部位于天津经济技术开发区，设施面积广阔，为公司的研发和服务提供了坚实的硬件保障。同时，有济医药在上海浦东新区也设有子公司，形成了南北呼应的服务格局，更好地满足了客户的需求。
五、服务事项与特色服务
有济医药的服务事项全面而细致，涵盖了新药研发的各个环节。除了提供常规的药物评价技术服务外，公司还注重特色服务的打造和创新。
- 特色服务：公司科学家团队积极投身于新热点、新技术、新靶点的药物前沿技术研究，建立了领先于市场、专业竞争优势明显的小核酸药物评价、ADC药物评价、多肽/蛋白药物评价、细胞药物评价、放射性药物评价等特色技术平台。这些特色技术平台不仅提升了公司的服务能力和竞争力，也为客户提供了更加专业和全面的技术服务。
- 成功案例：有济医药已经为超过200家新药研发机构提供技术服务，推动了20多个创新药物成功申报中国、美国、澳大利亚等国家的新药临床注册。这些成功案例不仅证明了公司的技术实力和服务水平，也为客户带来了实实在在的利益和价值。
- 行业定位：有济医药在行业内定位为一家集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的综合型CRO公司。公司通过不断的技术创新和服务优化，致力于成为新药研发领域的佼佼者。
- 社会影响力：有济医药凭借卓越的技术实力和服务水平，在行业内树立了良好的口碑和形象。公司积极参与行业交流和合作，推动行业技术进步和发展，为新药研发事业做出了积极贡献。同时，公司还注重社会责任的履行，积极参与公益事业和慈善活动，赢得了社会的广泛赞誉。
综上所述，有济(天津)医药科技有限公司是一家在创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务领域具有显著影响力和竞争力的CRO公司。公司通过完善的服务体系、卓越的技术实力、丰富的成功案例和积极的社会责任履行，为新药研发机构和制药企业提供了高品质的技术服务。
