平台简介

以下是对天津药物研究院有限公司的详细介绍:

一、基本概况

天津药物研究院有限公司始建于1959年,前身为国家食品药品监督管理局直属的全国综合性医药科研单位之一。历经事业单位、全民所有制企业、混合所有制企业三个阶段,于2000年转制进入天津,成为以新药研究为主的国家重点高新技术企业。2018年,通过国有企业混合所有制改革,天津药物研究院成为招商局集团健康产业旗下的重要平台。

二、服务体系与功能

  1. 一站式综合服务商:天津药物研究院提供从临床前研发直到药品上市的全生命周期所需的化学原料药、制剂的定制研发和生产服务,以及中药新药研发、中药质量研究、中药大品种二次开发、大健康产品研发等一站式中药CRO服务。
  2. 细胞药物服务:提供细胞药物的定制研发和生产服务,以及细胞质量检测、筛选与评价等CRO服务,还涉及基于健康检测、自体细胞制备与存储等高端健康管理服务。
  3. 新药评价研究:拥有专业的新药评价研究机构,专注于药物临床前研究服务,具备药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台。

三、荣誉资质

天津药物研究院累计完成国家级和省部级重大科研项目200多项,取得科研成果700多项,获得新药证书、临床批件或生产批件300余项,荣获国际、国内各级奖励300多项,拥有授权专利近400项。其自主研发并获得新药证书52项,包括我国第一个滴丸和软胶囊制剂的中药品种,首创品种39个,独家品种44个。其中,多个研究成果获得国家科技进步一等奖、二等奖等省部级以上奖励。

四、硬件设施与入驻情况

  1. 技术平台:建立了“药物成药性评价与系统转化全国重点实验室”、“中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室”、“天津药物研究院国家企业技术中心”三个国家级技术平台,以及多个天津市重点实验室和工程研究中心。
  2. 生产基地:拥有多个符合cGMP质量体系的原料药生产基地和符合GMP质量体系的制剂生产基地,为新药研发提供坚实的硬件支持。

五、服务事项

  1. 化学药CDMO服务:提供系统化的定制生产服务,针对药品生命周期各阶段进行合成路线设计和工艺开发、优化及放大。
  2. 中药技术研发服务:提供中药新药临床前一体化研发、古代经典名方中药复方制剂研发、同名同方药研发等各类中药的技术研发服务。
  3. 细胞药物定制研发与生产服务:承接各类干细胞和免疫细胞产品的生产工艺开发、质量体系建立和临床级样品生产等业务,提供从研发到产业化生产的一体化服务。

六、特色服务与发展历程

  1. 特色服务:天津药物研究院以技术驱动为核心,提供全方位的CXO服务,涵盖新药研发、技术服务、生产销售三大核心业务板块,形成药物发现研究、临床前研究、临床研究、产业化上市营销四大配套体系。
  2. 发展历程:天津药物研究院经历了从科研型向科研经营型的转变,再到“创新驱动、产研结合”的发展战略。通过混合所有制改革,天津药物研究院成为招商局集团大健康产业板块的重要组成部分,致力于打造中国一流的创新医药科技产品型企业。

七、成功案例与社会影响力

  1. 成功案例:天津药物研究院自主研发并获得多项新药证书,如速效救心丸、寿比山、麻仁软胶囊等知名药品,为众多合作伙伴提供新药评价研究、中药大品种二次开发、一致性评价研究、临床医学管理等各类技术服务。
  2. 社会影响力:天津药物研究院在医药领域具有广泛的影响力,不仅自产一系列重点品种,还为行业输出了数百项技术成果。其科研成果和技术服务覆盖全国所有省份和地区,为推动我国医药事业的发展做出了重要贡献。

综上所述,天津药物研究院有限公司是一家在医药领域具有深厚底蕴和广泛影响力的创新型企业,以其专业的技术团队、先进的硬件设施和全面的服务体系,为新药研发和技术服务提供了强有力的支持。