一种非布司他口腔速溶膜制剂及其制备方法和应用

本发明公开了一种非布司他口腔速溶膜制剂，按质量百分比计，0.1%~10.0%非布司他、20%~60%油相、10%~40%高分子成膜剂、5.0%~20%增塑剂、5.0%~20%填充剂、5%~20%崩解剂，所述油相为肉豆蔻酸异丙酯和吐温80或三乙酸甘油酯和吐温80。本发明使用特定的油相制备的口腔速溶膜制剂，能提高非布司他的溶解度，同时，该口腔速溶膜制剂在酸性介质中溶出速率和累计溶出量均优于片剂，有利用提高非布司他的暴露量，进而提高其生物利用度。本发明还公开了上述非布司他口腔速溶膜制剂的制备方法，该方法采用磷酸盐缓冲液制备纳米乳体系所需的水溶液，能形成均一澄清且稳定的纳米乳体系。本发明还公开了上述非布司他口腔速溶膜制剂在制备治疗高尿酸血症或痛风药物中的应用。