1.一种替韦立马组合物,所述组合物至少含有替韦立马、包合剂、增溶剂和碱性添加剂,其重量配比为1:(15-30):(0.05-0.2):(0.1-0.2);所述包合剂选自β-环糊精、甲基-β-环糊精、2-羟丙基-β-环糊精、3-羟丙基-β-环糊精、2,3-二羟丙基-β-环糊精或磺丁基-β-环糊精钠中的一种或多种的组合;所述增溶剂选自葡甲胺、羟丙基甲基纤维素和共聚维酮中的一种或多种的组合;所述碱性添加剂选自有机碱或无机碱中的一种或多种的组合。
2.根据权利要求1所述的替韦立马组合物,其中,所述包合剂为2-羟丙基-β-环糊精、3-羟丙基-β-环糊精和2,3-二羟丙基-β-环糊精中的一种或多种的组合;所述增溶剂为葡甲胺、羟丙基甲基纤维素和共聚维酮中的一种或多种的组合;所述碱性添加剂为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、三乙醇胺、精氨酸中的一种或多种的组合。
3.根据权利要求1或2所述的替韦立马组合物,其中:替韦立马、包合剂、增溶剂和碱性添加剂的重量比为1:(15-20):(0.05-0.15):(0.1-0.15)。
4.根据权利要求1所述的替韦立马组合物,所述组合物的剂型为粉针剂或注射液。
5. 根据权利要求4所述的替韦立马组合物,当所述替韦立马组合物为注射液时,替韦立马的浓度为5-50 mg/mL。
6. 根据权利要求4所述的替韦立马组合物,当所述替韦立马组合物为注射液时,注射液的pH值为8-12;当所述替韦立马组合物为粉针剂时,按照替韦立马浓度为5-50 mg/mL复溶后,得到溶液的pH值为8-12。
7.根据权利要求4或6所述的替韦立马组合物,当所述替韦立马组合物为粉针剂时,其复溶溶剂或配伍溶剂为注射用水、0.9%氯化钠和5%葡萄糖溶液中的一种或多种。
8.权利要求1~7任意一项所述的替韦立马组合物的制备方法,其中,包括以下步骤:(1)取适量注射用水,加入包合剂、增溶剂和碱性添加剂搅拌溶解得到第一溶液;(2)向第一溶液中加入替韦立马,补充剩余注射用水,搅拌至固体溶解得到替韦立马注射液;或者任选的还包括步骤(3):将步骤(2)得到的注射液冷冻干燥或喷雾干燥,得到替韦立马粉针剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法,其中,步骤(2)包括向第一溶液中加入替韦立马并加入剩余注射用水,经过灭菌得到替韦立马注射液。
10.权利要求1~7任意一项所述的替韦立马组合物在制备治疗或预防病毒感染的药物中的应用。
11.根据权利要求10所述的应用,其中,所述病毒为牛痘病毒、猴痘病毒或痘苗病毒。