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他唑巴坦钠的多晶型形式及其制备方法
李
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乔
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摘要
他唑巴坦钠的多晶型形式及其制备方法,属于医药技术领域,具体涉及式(Ⅰ)的5种多晶型形式(A型、B型、C型、D型、E型)及其制备方法,其呈无水或水合结晶形式。本发明同时开发出稳定性高、收率高且低毒的结晶体系,能够制备出质量较高的他唑巴坦钠,HPLC纯度≥99.5%以上。本方法制备的他唑巴坦钠的晶体具有不易吸潮,储存时间长,大大提高了药品的安全稳定性。另外,结晶体系的开发对原料药的生产具有重要的意义,能够为高质量的式(Ⅰ)的生产提供技术支持。 他唑巴坦钠的多晶型形式及其制备方法,属于医药技术领域,具体涉及式(Ⅰ)的5种多晶型形式(A型、B型、C型、D型、E型)及其制备方法,其呈无水或水合结晶形式。本发明同时开发出稳定性高、收率高且低毒的结晶体系,能够制备出质量较高的他唑巴坦钠,HPLC纯度≥99.5%以上。本方法制备的他唑巴坦钠的晶体具有不易吸潮,储存时间长,大大提高了药品的安全稳定性。另外,结晶体系的开发对原料药的生产具有重要的意义,能够为高质量的式(Ⅰ)的生产提供技术支持。<Image he="267" wi="545" file="DDA0003941378390000011.GIF" imgContent="drawing" imgFormat="GIF" orientation="portrait" inline="no"/>
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