1.乙肝病毒不同亚型表面S蛋白高亲和力纳米抗体或其抗原结合片段,其特征在于,其高变区CDR1、CDR2和CDR3分别选自:(1)SEQ ID NO:9、SEQ ID NO:16和SEQ ID NO:23;或(2)SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:17和SEQ ID NO:24;或(3)SEQ ID NO:9、SEQ ID NO:18和SEQ ID NO:25;或(4)SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:19和SEQ ID NO:26;或(5)SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:20和SEQ ID NO:27;或(6)SEQ ID NO:13、SEQ ID NO:21和SEQ ID NO:28;或(7)SEQ ID NO:14、SEQ ID NO:22和SEQ ID NO:29;或(8)SEQ ID NO:15、SEQ ID NO:22和SEQ ID NO:30;所述抗原结合片段为Fv、Fab、Fab'、F(ab') 2 。
2.根据权利要求1所述的纳米抗体或其抗原结合片段,其特征在于,其氨基酸序列如SEQ ID NO:1-8任一所示。
3.基因工程抗体,其特征在于,其包含权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段;其中,所述基因工程抗体为人源化抗体、嵌合抗体。
4.融合蛋白,其特征在于,由权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段或权利要求3所述的基因工程抗体,以及标签多肽组成。
5.核酸分子,其特征在于,其编码权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段,或编码权利要求3所述的基因工程抗体,或编码权利要求4所述的融合蛋白;其中,所述核酸分子为RNA或DNA。
6.根据权利要求5所述的核酸分子,其特征在于,所述核酸分子为cDNA。
7.含有权利要求5或6所述核酸分子的生物材料,其特征在于,所述生物材料为重组DNA、表达盒、转座子、质粒载体、病毒载体、工程菌或转基因细胞系。
8.药物组合物,其特征在于,活性成分为权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段或权利要求3所述的基因工程抗体或权利要求4所述的融合蛋白或从权利要求7所述生物材料中获得的培养物;所述药物组合物为外用型、皮下注射型、血管输入型,或其组合。
9.根据权利要求8所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物还包括药用赋形剂或载体。
10.权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段或权利要求3所述的基因工程抗体或权利要求4所述的融合蛋白或从权利要求7所述生物材料中获得的培养物在制备用于预防、治疗和/或诊断HBV感染的生物制品中的应用。
11.权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段或权利要求3所述的基因工程抗体或权利要求4所述的融合蛋白或从权利要求7所述生物材料中获得的培养物的以下任一应用:1)用于制备预防或治疗乙肝病毒感染的药物;2)用于制备乙肝病毒检测试剂或试剂盒。