采购或共同开发吸附尿激酶蛋白的大孔径树脂

需求的背景和应用场景

尿激酶（Urokinase，UK）作为治疗血栓性疾病的关键药物，其通过直接或间接激活纤溶酶原，转化为具有溶栓活性的纤溶酶，进而溶解纤维蛋白，实现溶栓效果，在我国临床应用十分广泛。然而，当前尿激酶原料的生产过程面临着显著挑战，主要体现为生产过程中的污染问题严重以及成本居高不下。这些问题不仅制约了尿激酶原料的规模化生产，也影响了其在医疗领域的更广泛应用。因此，为了克服这些生产瓶颈，本项目提出了采购或共同开发一种能在线、瞬时、高效富集尿激酶的大孔树脂的技术需求。这种树脂的应用将有望实现尿激酶原料生产方式的根本性转变，降低生产成本，减少污染，从而推动尿激酶药物在血栓性疾病治疗中的更广泛应用。

要解决的关键技术问题

1. 尿激酶及树脂理化性质研究：首先需深入研究尿激酶的理化性质，包括其分子结构、电荷性质、溶解性等，同时分析大孔树脂的孔径大小、表面性质、吸附能力等特性，为后续的树脂筛选和吸附原理研究奠定基础。
2. 树脂筛选与试用：基于尿激酶和树脂的理化性质，筛选出一系列具有潜在吸附能力的树脂进行试用。通过对比不同树脂的吸附效率、选择性、稳定性等指标，优选出最适合尿激酶富集的大孔树脂。
3. 树脂表面修饰：若筛选出的树脂在吸附性能上仍有提升空间，可考虑对树脂表面进行化学或物理修饰，以进一步增强其对尿激酶的吸附能力和选择性。
4. 树脂质量控制标准建立：为确保树脂在尿激酶富集过程中的稳定性和可靠性，需建立一套严格的质量控制标准，包括树脂的纯度、孔径分布、吸附容量、机械强度等关键指标的检测方法。
5. 商业化生产放大：在完成树脂的筛选、修饰和质量控制标准建立后，需进行商业化生产的放大试验，验证树脂在大规模生产中的稳定性和成本效益，确保其能够稳定地、低成本地满足尿激酶原料的生产需求。

效果要求

本项目旨在通过采购或共同开发出一种高效富集尿激酶的大孔树脂，实现以下效果：

• 显著降低生产成本：通过优化树脂的吸附性能和生产成本，使尿激酶原料的生产成本大幅降低，提高市场竞争力。
• 减少生产污染：采用清洁生产工艺和高效树脂，减少生产过程中的污染物排放，实现绿色生产。
• 突破生产瓶颈：解决尿激酶原料生产的瓶颈问题，为尿激酶药物的广泛应用提供有力支持。
• 创新性：本项目通过技术创新，开发出具有自主知识产权的高效富集尿激酶的大孔树脂，提升我国在生物医药领域的创新能力。
• 竞争优势：通过降低生产成本、提高产品质量和生产效率，使本项目在尿激酶原料生产领域具有显著的竞争优势，推动相关产业的快速发展。