NBI电子内镜及光学内镜开发

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生物医药
医药健康
技术领域:生物医药
榜单金额:200 万
合作方式:技术服务
发布日期:20241231
截止日期:-
需求发布单位: 诺美新创医疗技术(上海)股份有限公司
关键词: 消化内科  耳鼻咽喉  呼吸道  妇科内镜  腹腔镜外科  鼻腔手术  窄带成像  NBI技术  电子内镜  光学内镜 

需求的背景和应用场景

在医疗领域,内镜检查是消化道及其他腔道疾病诊断的重要手段。然而,传统内镜技术在某些方面存在局限,如对黏膜细微结构及血管形态的观察不够精确,这影响了诊断的准确性和手术的安全性。窄带成像内镜技术(Narrow Band Imaging,NBI)作为一种新兴的内镜技术,通过过滤光源中的宽带光谱,仅保留窄带光谱用于诊断,显著提高了对消化道黏膜上皮形态及血管网的观察能力。NBI技术最早应用于消化内科,并已初步显示出其在消化道良、恶性疾病诊断中的价值。随着技术的不断发展,NBI的应用范围已扩展到耳鼻咽喉、呼吸道、妇科内镜与腹腔镜外科等多个领域。然而,目前NBI技术的产品主要由国外内窥镜巨头垄断,且多应用于电子内镜,而在耳鼻喉等领域的光学硬镜手术中,缺乏有效的NBI技术支持。因此,开发具有NBI功能的电子内镜及光学内镜,对于提高手术安全性、减少并发症、提升诊断准确率具有重要意义。

要解决的关键技术问题

  1. NBI光谱滤光技术:研发高效的滤光器,能够精确过滤内镜光源中的红蓝绿光波中的宽带光谱,仅保留窄带光谱,以实现NBI成像效果。
  2. 光学与电子内镜整合技术:将NBI技术应用于光学内镜,实现在手术过程中实时观察粘膜下血管形态,防止盲操作切开血管造成大量出血。同时,确保电子内镜在正常模式下工作正常,像素不低于100万,符合YY/T 1587标准。
  3. 图像优化与处理算法:开发针对NBI图像的优化与处理算法,提高图像的清晰度、对比度和分辨率,使医生能够更准确地识别血管形态和黏膜细微结构。
  4. 系统兼容性与稳定性:确保NBI电子内镜及光学内镜与现有医疗设备(如等离子刀头)的兼容性,以及在不同应用场景下的稳定性和可靠性。

效果要求

  1. 提高诊断准确率:通过NBI技术,实现对消化道黏膜上皮形态及血管网的精确观察,提高内镜诊断的准确率,减少误诊和漏诊。
  2. 增强手术安全性:在光学内镜手术中,实时显示粘膜下血管形态,帮助医生避免盲操作切开血管,减少手术出血和并发症。
  3. 提升产品竞争力:打破国外内窥镜巨头对NBI技术的垄断,开发具有自主知识产权的NBI电子内镜及光学内镜产品,提升国内医疗器械行业的竞争力。
  4. 符合行业标准:确保产品符合YY/T 1587等医用电子内镜相关标准,确保产品的安全性和有效性。同时,不断优化产品性能,满足临床需求,提升用户满意度。

窄带成像内镜又称为内镜窄带成像术(Narrow Band Imaging,NBI),是一种新兴的内镜技术,它是利用滤光器过滤掉内镜光源所发出的红蓝绿光波中的宽带光谱,仅留下窄带光谱用于诊断各种疾病。NBI内镜技术最早用于消化内科。主要的优势在于:不仅能够精确观察消化道黏膜上皮形态,如上皮腺凹结构,还可以观察上皮血管网的形态。这种新技术能够更好地帮助内镜医生区分胃肠道上皮,如Barrett食管中的肠化生上皮,胃肠道炎症中血管形态的改变,以及胃肠道早期肿瘤腺凹不规则改变,从而提高内镜诊断的准确率。内镜窄带成像术(NBI)作为一种新兴的内镜技术,已初步显示出它在消化道良、恶性疾病的诊断价值。NBI的窄带光谱有利于增强消化道黏膜血管的图像,在一些伴有微血管改变的病变,NBI系统较普通内镜有着明显的优势。目前,NBI已在多领域广泛开展,应用范围除消化道外,还包括耳鼻咽喉、呼吸道、妇科内镜与腹腔镜外科等。目前NBI技术的产品主要是由奥林巴斯等国外内窥镜巨头垄断,且一般都是电子内镜上的技术。在耳鼻喉领域电子内镜一般只能做诊断,手术都是利用的光学硬镜。鼻腔血管比较丰富,鼻腔手术出血是最大的不良反应。在等离子刀头临床使用过程中,某些应用场景下,刀头在工作时,希望在光学内镜手术下,能看到粘膜下的血管,尤其是一些大血管,以防止盲操作切开血管造成大量出血。 光学镜及电子镜在NBI模式下能很好帮着医生识别血管形态。在正常模式下,内窥镜工作正常。医用电子内镜像素不低于100万。符合YY/T 1587标准。

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