随着全球老龄化趋势的加剧,阿尔茨海默病(AD)已成为一个日益严峻的社会问题。2018年的数据显示,全球痴呆症患者数量已达到约5000万,其中70%为阿尔茨海默病患者。预计至2050年,这一数字将激增至1.52亿。不仅患者数量庞大,其带来的社会经济负担也极为沉重,当年全球相关治疗费用已高达1万亿美元,护理时间更是达到了820亿小时。然而,目前对于AD的病因及发病机制尚不完全明确,自1998年以来,仅有3种药物和1种复方获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,且这些药物仅能缓解部分症状,无法从根本上治疗或预防AD。因此,迫切需要开发新的、具有显著防治效果且安全的药物或产品,以应对这一重大社会挑战。本项目正是在此背景下提出的,通过创新人参加工方法,产出兼具显著防治AD药理活性与安全性的新产品——黑金参,为AD的防治提供全新的方向。
本项目的核心在于创新人参加工方法,以产出具有特定药理活性的黑金参。具体关键技术问题包括:1)探索并优化人参的加工条件,以确保产出的黑金参能够最大限度地保留和增强对AD具有防治作用的有效成分;2)通过科学研究和实验验证,明确黑金参中防治AD的具体活性成分及其作用机制,为产品的临床应用提供坚实的科学依据;3)开发适合黑金参的制剂形式,确保其在体内的稳定性和生物利用度,同时考虑患者的接受度和便利性;4)进行严格的安全性评估,确保黑金参作为防治AD的新产品,在长期使用过程中不会对人体产生任何不良副作用。通过解决这些关键技术问题,本项目旨在打造一款真正具有防治AD效果且安全可靠的创新产品。
本项目所研发的黑金参新产品,需达到以下效果要求:1)在药理活性方面,应能够显著抑制AD相关病理过程,如减缓β-淀粉样蛋白的沉积、保护神经细胞免受损伤等,从而有效防治AD;2)在安全性方面,需经过严格的毒理学和临床试验验证,确保产品对人体无毒副作用,可长期安全使用;3)在制剂形式方面,应便于患者服用和携带,提高患者的接受度和依从性;4)在创新性方面,黑金参作为创新药物或保健产品,应具有明显的竞争优势和市场潜力,能够为AD的防治领域带来新的突破和进展。通过满足这些效果要求,本项目旨在将黑金参打造成为防治AD领域的佼佼者,为患者带来新的希望和福音。
2018 年全球痴呆症患者约 5000 万,其中 70% 为阿尔茨海默病(AD),预计 2050 年患者将达 1.52 亿;当年全球相关治疗费用高达 1 万亿美元,护理时间 820 亿小时,AD 已成为重大社会问题。
目前 AD 病因及发病机制尚未明确,1998 年以来仅 3 种药物和 1 种复方获 FDA 批准,且仅能缓解部分症状。本项目创新人参加工方法,产出的黑金参兼具显著防治 AD 的药理活性与安全性,相关发明专利已授权,并开发相应制剂,为 AD 防治提供新方向。
