维生素D3粉的生产技术

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生物医药
医药健康
技术领域:生物医药
榜单金额:1000 万
合作方式:技术服务
发布日期:20241201
截止日期:-
需求发布单位: 药大制药有限公司
关键词: 维生素D3粉  生产  类白色颗粒  淡黄色颗粒  易流动  水分散性  杂质控制 

需求的背景和应用场景

维生素D3作为人体必需的脂溶性维生素,在促进钙吸收、维持骨骼健康以及调节免疫功能等方面发挥着关键作用。近年来,随着人们对健康意识的提升和科学研究对维生素D3功能的不断深入,维生素D3粉的市场需求持续增长,展现出巨大的市场潜力。然而,当前市场上维生素D3粉的生产技术主要被帝斯曼等少数企业所掌握,且帝斯曼是唯一获得生产批件的企业,这导致了市场供应的相对短缺和价格的高企。为了打破这一市场垄断,降低生产成本,提高产品供应的稳定性,本技术需求旨在寻求通过技术服务合作,自主研发并掌握维生素D3粉的生产技术,以满足日益增长的市场需求,并为相关生物医药企业提供新的增长点。

要解决的关键技术问题

  1. 外观控制:需研发出能够精确控制维生素D3粉外观的技术,确保产品呈现类白色至淡黄色的易流动颗粒形态,以满足市场对产品外观的高标准要求。
  2. 水分散性优化:需解决维生素D3粉在水中的分散性问题,确保1g产品能在100ml水中搅拌5分钟后形成均匀不含任何颗粒的乳状液,以提高产品的应用便捷性和效果。
  3. 杂质控制:需建立严格的杂质控制体系,确保杂质A、B、C、D、E及其他单个杂质的限度均不得过1.0%,以保障产品的纯度和安全性。
  4. 技术架构与工艺优化:需设计合理的生产流程和工艺参数,结合先进的生产设备和技术手段,实现维生素D3粉的高效、稳定生产,同时确保产品质量达到或超越帝斯曼的标准。

效果要求

  1. 技术指标达标:通过自主研发,确保维生素D3粉的各项技术指标(包括外观、水分散性、杂质含量等)均达到或超越帝斯曼产品的水平,满足市场高端需求。
  2. 成本效益显著:通过技术优化和工艺创新,降低维生素D3粉的生产成本,提高生产效率,为企业带来显著的经济效益。
  3. 打破市场垄断:掌握维生素D3粉的核心生产技术,打破帝斯曼等少数企业的市场垄断地位,促进市场竞争,推动行业健康发展。
  4. 创新性提升:在技术研发过程中,注重创新性和知识产权的保护,形成具有自主知识产权的维生素D3粉生产技术体系,为企业长期发展奠定坚实基础。

维生素D3粉市场潜力巨大,目前仅帝斯曼1家获得生产批件。自制维生素D3粉达到与帝斯曼相同技术指标,主要技术指标如下:1、外观为类白色至淡黄色的易流动的颗粒。3、水中分散性:本品1g在水100ml中搅拌5分钟应呈均匀不含任何颗粒的乳状液。4、杂质:杂质 A、B、C、D、E及其他单个杂质限度应不得过1.0%。

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