甲基化质控品研发

需求的背景和应用场景

在生物医药领域，表观遗传学的研究日益受到重视，其中DNA甲基化作为重要的表观遗传修饰方式，与基因表达调控、细胞分化、疾病发生发展等过程密切相关。然而，在进行DNA甲基化相关研究时，高质量、可靠的质控品是确保实验结果准确性和可比性的关键。目前市场上缺乏针对人类基因组DNA完全甲基化及完全未甲基化修饰的高标准质控品，这极大地限制了甲基化研究的深入和临床应用的推广。 本技术需求旨在解决这一痛点问题，通过研发出人类基因组DNA完全甲基化及完全未甲基化修饰的质控品，为甲基化研究提供精准、稳定的参考标准。这些质控品将广泛应用于甲基化检测技术的开发、优化与验证，以及甲基化相关疾病的诊断、治疗和预后评估等多个场景，推动表观遗传学研究的深入和临床转化应用的进程。

要解决的关键技术问题

1. 研发完全甲基化及完全未甲基化修饰的质控品：

• 需要建立高效、稳定的DNA甲基化及去甲基化方法，确保质控品中DNA的甲基化状态符合预期。
• 对质控品进行全面的质量评估，包括甲基化状态的均一性、稳定性以及与参考基因组的匹配度等。

2. 基于NGS技术平台的验证：

• 利用高通量测序技术（NGS）对质控品的甲基化状态进行精细分析，确保甲基化位点的准确识别和定量。
• 开发适用于NGS技术的甲基化检测流程，包括样本处理、文库构建、测序及数据分析等关键环节。

3. 液相杂交捕获技术：

• 设计并合成能够覆盖目标区域所有CpG位点的甲基化探针，确保探针的特异性和灵敏度。
• 优化液相杂交捕获条件，实现甲基化状态的精准定量检测，提高检测的准确性和重复性。

效果要求

• 技术效益：研发出的甲基化质控品应具有高稳定性、高均一性和高准确性，能够作为甲基化研究的“金标准”，有效提升甲基化检测技术的可靠性和可比性。
• 竞争优势：通过联合攻关，整合各方技术优势，形成独特的甲基化质控品研发与生产能力，满足市场对高质量质控品的迫切需求，占据市场先机。
• 创新性：本技术需求融合了DNA甲基化修饰、高通量测序和液相杂交捕获等多项前沿技术，实现了甲基化质控品的创新研发，为表观遗传学研究和临床应用提供了强有力的技术支撑。同时，通过不断优化和完善技术体系，持续推动甲基化研究领域的进步和发展。