除病毒纳滤膜的供应商需求

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生物医药
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医药健康
技术领域:生物医药
榜单金额:面议
合作方式:技术服务
发布日期:20241231
截止日期:-
需求发布单位: 江苏艾迪药业股份有限公司
关键词: 蛋白纯化  病毒去除  纳滤膜  除病毒  完整性测试 

需求的背景和应用场景

我公司主营业务之一为人源蛋白的研发和生产,这一过程中,蛋白纯化是确保产品质量的关键步骤。特别是在纯化流程的最后阶段,为了严格保障产品的生物安全性,必须通过纳滤膜过滤操作以去除可能存在的病毒污染。当前,市场上主流的纳滤膜产品主要来自进口品牌,如Millipore、Pall等,这些品牌虽享有较高的品牌影响力和过滤可靠性,但其高昂的价格无疑给我们的制剂成本带来了沉重负担。鉴于此,我们萌生了替换为国产纳滤膜的想法,旨在寻求性价比更优的解决方案,以降低生产成本同时保持或提升产品质量,增强市场竞争力。

要解决的关键技术问题

  1. 长期稳定的供应链:供应商需确保能够长期稳定地提供纳滤膜产品,以满足我们持续的生产需求,避免因供应链中断而导致的生产停滞或延误。
  2. 可靠的除病毒能力:供应商必须提供具有可靠除病毒效果的纳滤膜,并附上相应的证明性材料,如病毒截留率测试报告等,以验证其在实际应用中的有效性。
  3. 完善的产品资料:供应商需提供详尽的产品资料,包括但不限于纳滤膜的材质、效能、使用方法、详细参数等,以便我们更好地了解产品特性并进行合理的选择和应用。
  4. 病毒去除验证支持:供应商应能协助我方进行病毒去除的验证实验,确保纳滤膜在实际生产流程中能够达到预期的去除效果。
  5. 完整性测试方案:供应商需提供合适的方法或匹配合适的仪器进行纳滤膜的完整性测试,以确保在使用过程中膜的完整性得到有效监控,避免潜在的泄漏风险。
  6. 其他附加要求:供应商还需考虑产品的易用性、耐用性、以及是否符合相关行业标准和法规要求等,以全面提升合作价值。

效果要求

通过引入国产纳滤膜,我们期望实现以下效果:

  • 成本降低:相较于进口纳滤膜,国产纳滤膜应具有更明显的价格优势,有助于显著降低我们的生产成本。
  • 性能保障:在保持或提升除病毒效果的同时,确保产品的稳定性和可靠性,满足生物医药行业的高标准要求。
  • 技术支持与服务:供应商应提供全面的技术支持和售后服务,包括但不限于产品培训、问题解决、定期维护等,以确保合作的顺利进行。
  • 创新性提升:鼓励供应商在产品设计、材料选择、制造工艺等方面进行创新,共同推动生物医药领域的技术进步和产业升级。 通过此次技术需求的发布,我们期待与有实力的国产纳滤膜供应商建立长期稳定的合作关系,共同推动人源蛋白研发和生产领域的健康发展。

人源蛋白研发和生产是我公司主营业务之一,在蛋白纯化的最后一步需进行纳滤膜过滤操作去除潜在的病毒,从品牌影响力、过滤可靠性等方面考虑,目前国内大多使用进口纳滤膜,如Millipore、Pall等,价格昂贵,给单位制剂增加了不小的成本。有替换为国产纳滤膜的想法,欢迎合适供应商前来洽谈。要求: 1)能够长期稳定供应。2)有可靠的除病毒能力,需提供证明性材料。3)有完善的产品资料,如材质、效能、使用方法、详细参数等。4)能协助我方进行病毒去除验证。5)有合适的方法或匹配合适的仪器进行完整性测试。6)其他。

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