驱虫药的新品研发

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生物医药
医药健康
技术领域:其他领域
榜单金额:面议
合作方式:面议
发布日期:20240921
截止日期:-
需求发布单位: 河北美荷药业有限公司
关键词: 驱虫兽药  新品研发  原研制剂  质量概况定义  专利规避  风险评估  控制策略  处方设计 

需求的背景和应用场景

本公司作为一家专业生产驱虫兽药原料药的创新型科技企业,拥有国家高新技术企业、河北省科技型中小企业等多项荣誉。在兽药领域,驱虫药是保障动物健康、提高养殖效率的关键产品。随着市场需求的增长和兽药行业的发展,研发新型驱虫兽药对于提升公司竞争力、满足市场需求具有重要意义。本项目旨在通过研发新型驱虫兽药,提高产品质量,满足国内外市场的需求。

要解决的关键技术问题

  1. 对原研制剂的信息进行调研,包括规格、处方组成、工艺、质量标准等,以明确目标产品的质量概况。
  2. 掌握原研制剂的国内外上市情况及专利情况,规避专利风险,为药物立项及研究工作提供依据。
  3. 识别影响产品关键质量属性(CQAs)的因素,依据风险评估结果建立控制策略。
  4. 设计处方和工艺的空间,确保产品质量达到标准要求。

效果要求

通过与各大院校专家的合作,全面了解目标产品及其工艺,建立科学合理的控制策略和处方工艺设计,最终研发出质量达标、具有市场竞争力的新型驱虫兽药产品。

本公司是一家专业生产驱虫兽药原料药的创新型科技企业、国家高新技术企业、河北省科技型中小企业,河北省专精特新中小企业、石家庄市创新型企业。目前我司需要研发驱虫兽药的新品,对原研制剂的信息进行调研,定义目标产品的质量概况,包括原研的规格、处方组成、工艺、质量标准等,其次还要掌握原研制剂的国内外上市情况及专利情况,在可以规避专利的前提下,开展药物的立项及研究工作。希望各大院校的专家可以辅助我们做研发工作,通过对目标产品及其工艺的全面了解,识别影响产品关键质量属性(CQAs),依据风险评估结果建立控制策略,设计处方和工艺的空间,以确保产品的质量,使其达到质量标准的要求。

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