医用可吸收缝合线的倒刺设计

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生物医药
医药健康
技术领域:生物医药
榜单金额:120 万
合作方式:技术服务
发布日期:20241201
截止日期:-
需求发布单位: 常州华森医疗器械股份有限公司
关键词: 腹腔镜手术  胃肠道吻合  直肠癌手术  关闭盆腔  倒刺设计  倒刺切割机  新倒刺形态  单纤维损伤小 

需求的背景和应用场景

在现代医疗手术中,缝合技术是至关重要的一环,尤其在某些特定场景下,如腹腔镜手术,传统缝合线因需要打结而显得操作复杂且耗时。医用倒刺线的出现,以其无需打结、缝合稳固的特性,极大地简化了手术过程,特别是在空间狭小、操作不便的腹腔镜手术中,如胃肠道吻合、直肠癌Miles切除术后关闭盆腔腹膜等,展现了显著优势。当前,国内虽已有多家厂家生产倒刺线,但核心技术和材料多依赖进口,特别是鱼骨倒刺线及其切割设备,主要来源于韩国。这不仅增加了成本,也限制了国内医用缝合线技术的自主创新发展。因此,开发具有自主知识产权的新型倒刺设计,成为提升我国医用缝合线技术水平、打破国外技术垄断的迫切需求。

要解决的关键技术问题

本技术需求旨在解决以下关键技术问题:

  1. 新型倒刺设计:设计一种新型倒刺结构,该结构在保持缝合稳固性的同时,需减少对单纤维的损伤,提高缝合线的整体力学性能。这要求在设计阶段,通过精确的力学分析和模拟,优化倒刺的形状、分布和切割角度,以确保在切割过程中最小化对纤维的破坏。
  2. 倒刺切割技术:开发或优化倒刺切割机,使其能够精准、稳定地加工出新型倒刺设计。这涉及到切割机的精度控制、切割参数的优化以及切割过程中纤维的保护技术,确保切割后的倒刺线具有一致的尺寸和形状,且力学性能优良。
  3. 材料选择与优化:探索并选用适合新型倒刺设计的材料,该材料需具备良好的生物相容性、可吸收性以及足够的强度和韧性,以满足手术缝合的要求。同时,材料的选择还需考虑生产成本和可持续性,以确保最终产品的市场竞争力。

效果要求

通过解决上述关键技术问题,本技术需求期望达到以下效果:

  1. 技术创新:开发出具有独立知识产权的新型倒刺设计,打破国外技术垄断,提升我国医用缝合线技术的自主创新能力。
  2. 性能提升:新型倒刺线在减少单纤维损伤的同时,综合力学性能得到显著提升,缝合固定效果优于现有韩国进口产品。
  3. 成本降低:通过国产化生产和材料优化,降低生产成本,提高产品性价比,增强市场竞争力。
  4. 市场应用:最终产品能够广泛应用于各类腹腔镜手术及其他需要高效、稳固缝合的医疗场景,为患者带来更好的治疗效果,为医生提供更便捷、可靠的手术工具。

医用倒刺线相较于传统缝合线的优点是无需打结,缝合一旦拉紧就不容易松脱,所以在不方便打结和提线的情况下具有巨大优势。例如对于普外科来说,这种情况就是腹腔镜手术,比如腹腔镜下的胃肠道吻合,以及腹腔镜直肠癌Miles切除术后关闭盆腔腹膜等,使用倒刺线可以让缝合更加简便易行,还可以大大缩短缝合所需的时间。目前国内生产倒刺线的厂家有不少,但基本上是采购现成进口成捆倒刺线,国内进行裁切装针的工艺。目前主要倒刺线的主要依靠韩国进口,目前常规使用的是鱼骨倒刺线,在单纤维线的主干上进行切割,添加倒刺。切割倒刺的设备,目前韩国产的具有较高的精准度和稳定性。目前想开发一款的具有独立知识产权的倒刺设计,在使用倒刺切割机进行加工下,新形态下的倒刺,对单纤维的损伤做到更小,综合力学表现做的更优,缝合固定效果达到提升。最终产品可以取代韩国倒刺线的水平。

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