常温机械灌注创新医疗器械临床应用场景

需求的背景和应用场景

随着器官移植技术的发展，供体器官的供需缺口问题日益凸显。为提高供体器官的利用效率，减少边缘供体的弃用率，本项目旨在研发新型高效体外器官仿生灌注设备，并开展临床前和临床研究。该设备将应用于肝脏、肾脏、肺脏、心脏等器官的转移/移植前的常温灌注，以及创新药研发中药物筛选所需的器官级别常温机械灌注长时间保存，为供体器官的长时间保存提供技术基础。

要解决的关键技术问题

1. 如何设计和制造一种新型高效体外器官仿生灌注设备，以满足不同器官的常温灌注需求。
2. 如何优化灌注液配方和灌注参数，以提高器官的保存效果和功能恢复。
3. 如何通过临床前和临床研究验证新型灌注设备的有效性和安全性。
4. 如何在创新药研发中，利用器官级别的常温机械灌注技术进行药物筛选和评估。

效果要求

1. 新型灌注设备能够满足不同器官的常温灌注需求，提高供体器官的利用效率。
2. 灌注液配方和参数优化后，能够显著提高器官的保存效果和功能恢复。
3. 通过临床前和临床研究，验证新型灌注设备的有效性和安全性，为临床应用提供科学依据。
4. 在创新药研发中，利用器官级别的常温机械灌注技术，提高药物筛选的准确性和效率。