当前,中国特殊医学用途食品(特医食品)市场面临着一系列挑战与机遇。在政策层面,特医食品采取严格的注册制,对生产、研发、检测均提出了高要求,导致审批周期长达2~3年,这极大地增加了产品上市的时间成本和不确定性。同时,市场现状显示出本土产品数量不足、价格偏高、产品标准相对滞后、进入医院渠道难、科普教育不足以及国民健康素养水平偏低等问题,这些都成为了制约特医食品行业发展的瓶颈。然而,随着全球营养补充品市场的稳步增长,特别是2010年至2020年间年均增速保持在5%左右,以及中国特医行业市场规模的持续扩大,特医食品的重要性日益凸显。尤其是在人口老龄化趋势加剧、下游需求不断增加、医院营养科建设得到加强等因素的推动下,特医食品在临床营养支持中的作用变得不可替代。因此,为了满足特定人群对营养素或膳食的特殊需求,开发具有针对性营养治疗干预功能的特殊医学用途食品显得尤为迫切。
本技术需求旨在通过技术服务合作方式,解决特殊医学用途食品开发中的一系列关键技术问题。首先,需要设计符合《特殊医学用途配方食品通则》要求的特殊医学用途配方食品,确保其在能量、蛋白质、脂肪、饱和脂肪酸、反式脂肪酸、碳水化合物等营养素含量上达到标准。这要求对营养素的配比进行科学计算与优化,以满足不同特定疾病状态或营养需求人群的特殊要求。其次,要增强患者对营养的吸收效率,这涉及到对食品配方中营养成分的生物利用度、消化吸收机制以及代谢途径的深入研究。此外,还需要解决产品稳定性、口感优化、生产工艺优化等技术难题,确保开发出的特医食品既安全有效,又易于患者接受和长期使用。
通过本技术需求的实施,预期达到以下效果:一是开发出满足特定人群营养需求的高品质特殊医学用途食品,填补市场空白,提高国产特医食品的竞争力;二是优化产品配方和生产工艺,降低生产成本,提高产品性价比,使更多患者能够负担得起并受益于特医食品;三是加强科普教育,提高国民对特医食品的认知度和接受度,促进特医食品行业的健康发展;四是推动行业标准的更新与完善,提升中国特医食品行业的整体水平和国际竞争力。综上所述,本技术需求的实施将不仅满足特定人群的营养需求,还将推动特医食品行业的创新与发展,具有显著的社会效益和经济效益。
当前中国特医食品采取注册制,政策监管严格,生产、研发、检测要求高,审批周期长约需2~3年;市场存在本土产品量少价高、产品标准滞后、进院难、科普不足、国民健康素养水平低等诸多发展瓶颈。据艾媒咨询显示2010年至2020年间,全球营养补充品市场年增速保持在5%左右。中国特医行业市场规模亦持续扩大,未来在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下,特医食品将凭借其在临床营养支持中持续发挥不可替代作用。因此,开发特殊医学用途食品进行特定营养治疗干预势在必行。设计的特殊医学用途配方食品,满足《特殊医学用途配方食品通则》营养素含量要求(能量、蛋白质、脂肪、饱和脂肪酸、反式脂肪酸、碳水化合物等),能够增强患者对营养的吸收,满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要。
