布隆博生物：肿瘤新生抗原治疗性疫苗（美国）

医药健康

基于每位患者独特的肿瘤新生抗原谱设计疫苗，实现真正的个性化治疗，精准针对个体情况，提高治疗精准度与有效性；精准识别与攻击肿瘤细胞：肿瘤新生抗原为癌细胞特异性抗原，与正常细胞差异显著，疫苗靶向攻击，减少对正常细胞损伤，降低副作用。 灵活的治疗方案选择：根据患者具体情况与肿瘤新生抗原谱特点，选择多种递送载体和给药方案，优化治疗效果，提升患者生存质量与生存期；高通量测序与生物信息学结合：运用高通量测序获取肿瘤细胞基因组信息，借助生物信息学算法预测新抗原，大幅提升发现效率与准确性，为个性化疫苗开发奠定基础；综合分析基因组、转录组学、蛋白质组学等多组学数据，深入了解肿瘤细胞免疫逃逸机制与潜在治疗靶点；采用质谱技术、ELISA、Western blot 或 T 细胞刺激实验等，验证新抗原在肿瘤细胞中的表达与免疫原性，确保筛选的新抗原真实有效且能激活患者免疫反应；依据疫苗成分，灵活选用 DC 细胞、病毒载体、纳米颗粒等递送载体，确保疫苗成分高效、安全进入体内引发免疫反应，提供多样化治疗选项。 在治疗策略上，实现高度个性化医疗，基于每位患者独特的肿瘤新生抗原谱设计疫苗，精准识别和攻击肿瘤细胞，降低治疗副作用。在抗原发现与鉴定技术上，采用高通量测序与生物信息学结合，多组学综合分析，提高新抗原发现效率和准确性。疫苗设计与生产工艺方面，多种递送载体选择和 GMP 条件下规模化生产，提高产品质量和可及性。相比传统肿瘤治疗技术，其先进性在于多靶点攻击克服肿瘤异质性，激发全身长久抗肿瘤活性，且通过创新的临床试验设计和多维度疗效评价指标，更全面评估疫苗疗效 。-可持续性：依托AI与多组学技术迭代，持续优化抗原筛选效率；通用型疫苗（如TRAVac系列）降低生产成本； 不可替代性：新生抗原为肿瘤细胞独有，靶向性强，可规避传统疗法的耐药性问题。 随着技术的发展，人工智能、基因测序等技术将不断进步，有助于更精准地筛选新抗原，优化疫苗设计和治疗方案。持续的临床研究也将积累更多数据，进一步提升产品效果。其不可替代性体现在高度个性化的治疗方案，能够针对每个患者独特的肿瘤突变进行治疗，这是传统治疗手段难以做到的。多靶点攻击、无毒副作用、激发自身免疫系统等特点，也使其在肿瘤治疗领域具有独特优势，满足了传统治疗手段无法满足的临床需求 。

已完成170例晚期肿瘤患者的个性化治疗探索，总缓解率（DCR）81%，完全缓解率（CR）48%； 11条产品管线，3个产品处于临床前/IND阶段（如BBPvac-001、Denva新抗原DC疫苗）； 全球领先的AI辅助新抗原筛选平台，技术覆盖肝癌、脑胶质母细胞瘤等高难度适应症。疫苗设计和生产工艺上，实现了多种递送载体选择和 GMP 条件下的规模化生产。细胞治疗产品的研发也取得进展，多种细胞治疗产品处于不同研发阶段。在临床前研究中，产品展现出良好的安全性和一定的有效性。

知识产权情况： 专利 成果权属： 独占 知识产权数量： 10+ 知识产权描述： 涵盖新抗原筛选算法、疫苗制备工艺（如LNP-mRNA封装）、细胞治疗技术（如SuperCTL001）等。通过高通量测序与生物信息学算法结合，精准预测新抗原；疫苗设计和生产工艺相关专利，包括多种递送载体的选择和优化、GMP 条件下规模化生产的技术改进；还有基于人工智能的个性化治疗方案制定技术相关知识产权，利用人工智能分析患者数据，提供定制化治疗方案。 该技术潜在应用场景及目标客户： 应用场景：中晚期实体瘤（如肝癌、宫颈癌、脑胶质母细胞瘤）、术后复发/转移患者； 目标客户：三甲医院肿瘤科、精准医疗中心、免疫治疗机构。 潜在应用场景主要是肿瘤治疗领域，用于中晚期癌症患者的治疗，尤其是对传统治疗手段响应不佳或耐药的患者。还可用于免疫系统缺陷患者并发肿瘤的治疗，以及部分免疫缺陷性疾病患者的相关治疗。目标客户包括肿瘤专科医院、综合医院的肿瘤科患者；寻求更有效治疗方案的患者及其家属；医疗保险公司，用于拓展保险服务范围；医药研发企业，可开展合作共同开发市场。 产品形态： 最终消费产品 产品描述： BBPvac-001：个性化新抗原多肽-mRNA疫苗（适应症：各种实体瘤）； Tri-12e67：HPV相关肿瘤治疗性疫苗（适应症：宫颈癌、头颈癌）； Denva新抗原DC疫苗：通用型疫苗（适应症：实体瘤）。 治疗性疫苗如 BBPvac - 001、TRxVac - 001H 等，针对各种实体瘤、原发性肝细胞癌等不同癌症类型，采用个性化新抗原多肽 - mRNA 或通用型新抗原多肽 - mRNA 技术，激发患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞。细胞治疗产品如 superCTL001，是 mRNA - 基因改造 T 细胞，增强对肿瘤细胞的杀伤能力。产品高度个性化，根据每位患者肿瘤新生抗原谱定制，在 GMP 条件下生产，确保质量和安全性，旨在为肿瘤患者提供更有效的治疗选择 。

合作方式描述： 合作模式：

1. 技术授权：向药企输出AI筛选平台及生产工艺；
2. 联合开发：与医疗机构合作开展临床试验（如北京沃森克里克生物、中继金控投资集团）；
3. 伴随诊断：提供肿瘤基因组测序及新抗原检测服务。 融资情况及需求： 融资方式为股权融资，融资金额 3000 - 5000 万人民币，融资时间为 2024 年 10 月，释放股权比例 15 - 25%，战略投资者优先。资金主要用于实验室装修改造和设备购置，如封闭式疫苗制备系统、封闭式细胞制备系统、质控设备等；新研发生产中心基础设施建设，包括 GMP 研发生产车间、普通研发实验室等；产品 IND 申报，如 TRxVac001 (HCC)、Tri - l2e67 (HPV) 等产品的临床前研究和 IND 申报；以及一年的运营费用，涵盖租金、耗材、办公等方面 。

该技术利用人工智能技术对患者肿瘤数据进行深度分析和挖掘，实现准确可靠的新抗原筛选、验证。通过高通量测序获取肿瘤细胞基因组信息，结合生物信息学算法预测新抗原，并采用多种实验方法进行验证。根据患者的肿瘤新生抗原谱，设计个性化的治疗性疫苗和细胞产品，如选择合适的递送载体，在 GMP 条件下进行规模化生产。同时，整合全球临床数据，建立标准化治疗流程和指南，提高治疗的一致性和效果评估。整个技术体系涵盖从抗原筛选到治疗方案制定、产品制备以及临床应用管理的全流程 。 新生抗原疫苗，精准靶向肿瘤内多个靶点，训练、激发患者自身免疫细胞，产生持久的全身杀灭肿瘤细胞活性反应，对传统治疗失败的患者，获得超出预期的治疗效果，累积开展近200例以上晚期肿瘤治疗，有效率(DCR)达81%，半年肿瘤完全消失率(CR)达46%，全球范围内，越来越多患者获得长期无瘤生存，彻底改观肿瘤“控制性”治疗向“治愈性”治疗模式跨越。布隆博团队立足于前沿科学技术的临床解决方案，充分体现精准医疗理不断丰富产品线研发，顺应不断提高的肿瘤治疗需求，极大提高肿瘤治疗念效率。