一站式CGT CDMO技术服务平台

核心问题

基因细胞药物生产过程中，缺乏符合国际标准（FDA、EMA、NMPA）的一体化生产服务平台，导致客户难以实现从科研级到商业化级的无缝衔接与规模化生产。

解决方案

希济生物构建了一站式CGT CDMO技术服务平台，涵盖总面积超8,000平米的CGT cGMP厂房设施，配备总计18条GMP生产线。其中质粒平台含2条独立生产线；病毒平台含3条独立病毒生产线及2条细胞建库生产线；细胞平台采用B+A及C+A环境设计，拥有5个独立区域共11条生产线，可提供从质粒、病毒到细胞产品的全流程生产服务。

竞争优势

平台通过国际标准认证的规模化厂房与多类型独立生产线，实现基因细胞药物生产全链条覆盖，支持从科研到商业化的一站式服务，显著降低客户生产转换成本与周期，具备高合规性、高灵活性与高产能优势。