安全高效的治疗类风湿关节炎一类新药

2030123100:00:00

类风湿关节炎（RA）是一种高发的慢性自身免疫病，2020年全球患者约3980万人，中国约500万。RA无法被治愈，是造成我国人口丧失劳动力和致残的主要病因之一。长期用药对病人、公共医疗资源造成巨大经济负担。当前临床治疗药物包括靶向抗风湿药物、生物制剂、传统抗风湿药物等。但普遍存在药效有限、副作用明显、成本价格高、患者依从性差等诸多问题。
本项目是清华大学和协和医院的顶尖科学家原创项目，属于全新靶点且唯一实现靶点选择性，属于小分子口服药物，药效优于临床一线首推药物和药效最佳药物，同目前临床一线首推用药相比，本项目新药药效和起效速度均更具有优势；实现了极高安全性，在临床前安全性评价研究以及临床一期试验中未见药物相关毒副作用，在临床应用中具有极高的潜力，能够显著降低药物伴随的副作用；能够降低药物价格，合成工艺简单可靠、成本较低、口服便捷、患者依存性更好；适应症拓展潜力大，满足更多患者的需求，具有显著的临床和市场价值。
本项目已获得中美两国临床批准，处于Ⅱ期临床阶段，由北京协和医院牵头，为全球同靶点中首个进入临床阶段的靶点选择性药物，上市后将解决重大临床需求，目前已顺利完成Ⅱ期首例受试者入组给药，临床试验正在有序推进中。