可在体内全降解胸骨固定材料的临床转化前研究
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成果单位: 首都医科大学附属北京安贞医院
合作方式: 面议
所处阶段: 小试
关键词: 开胸手术胸骨固定PBS/PLA材料一步法合成可降解技术
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杨秀滨
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姓名:杨秀滨,在首都医科大学附属北京安贞医院担任主任医师、教授、博士研究生导师、结构性心脏病外科中心副主任,主要研究方向为心血管外科,从事或负责心脏瓣膜病、心肌疾病、心包炎、先天性心脏病、冠脉疾病、感染性心内膜炎等多种心脏疾病的外科治疗工作。

所在机构:
首都医科大学附属北京安贞医院

首都医科大学附属北京安贞医院(项目申报单位)

  • 负责内容:
    1. 固定胸骨切口所需张力的测定
    2. PBS/PLA可降解捆扎线生物安全性检测、大动物实验及临床实验

中国科学院理化技术研究所(项目参与单位)

  • 负责内容:
    1. PBS/PLA合金材质可降解胸骨捆扎线的制备及性能检测
    2. 协助甲方进行PBS/PLA可降解捆扎线生物安全性检测、大动物实验及临床实验
    3. PBS/PLA可降解胸骨捆扎线制备方法的优化调整 ,(1)申报人近五年研究经历及成果 1.1申报人近5年在胸骨可降解捆扎带相关研究上,探索符合人体胸骨愈合要求及便于手术操作安装的产品外形设计及结构设计,于2021年获得了“一种可生物降解的用于胸骨、肋间切口的固定装置”的实用新型专利证书(专利号: ZL202122715798.6)。并依据专利实现批量生产捆扎带的模具制作。 1.2 申报人团队在完成临床工作的同时长期从事心血管疾病的基础研究,在心肺器官保护、主动脉疾病发生机制等方面获得了一系列创新性发现。研究团队在构建动物模型、获取标本、病理染色等方面积累了丰富的经验,为本项目的顺利实施奠定了坚实的间接基础。

(2)项目组成员近五年研究经历及成果 项目组成员近五年来聚焦于PLA、PBS及PBS/PLA混合料的性质、合成、制备,成功解决了PBS与PLA材料的相容问题,探索出在保证力学性能前提下匹配人体胸骨愈合速度的可降解PBS/PLA混合材料的最佳配比及一步法合成工艺。相关研究成果如下: Yue D, Bo L, Junhui J. Compatibilization Strategies of PLA-Based Biodegradable Materials. Progress in Chemistry. 2020 Jun 5;32(6) :738. Ding Y, Feng W, Huang D, Lu B, Wang P, Wang G, Ji J. Compatibilization of immiscible PLA-based biodegradable polymer blends using amphiphilic di-block copolymers. European Polymer Journal. 2019 Sep 1 ;118:45-52. Zhang W, Xu Y, Wang P, Hong J, Liu J, Ji J, Chu PK. Copolymer P (BS-co-LA) enhanced compatibility of PBS/PLA composite. Journal of Polymers and the Environment. 2018 Jul;26(7) :3060-8. Ding Y, Lu B, Wang P, Wang G, Ji J. PLA-PBAT-PLA tri-block copolymers : Effective compatibilizers for promotion of the mechanical and rheological properties of PLA/PBAT blends. Polymer Degradation and Stability. 2018 Jan 1 ;147:41-8.

(3)单位科研条件及保障措施 申请人所在的首都医科大学附属北京安贞医院-北京市心肺血管疾病研究所上气道功能障碍相关心血管疾病研究室是北京市重点实验室,具有雄厚的科研力量和完善的技术设施。拥有与本课题相关开展各项分子生物学、免疫学、组织功能学、细胞生物学、形态学方面研究的仪器设备,包括小动物超声仪、动物心电图机、小动物活体成像系统等,且研究所实验动物中心拥有设备完善的标准化动物饲养条件,可以为项目的顺利开展提供强有力的实验条件保障。 本项目合作单位中国科学院理化技术研究所工程和生态塑料国家工程研究中心长期从事高分子材料结构、性能和加工方面的基础和应用研究,拥有整套高分子材料研究和测试装置,如傅立叶红外光谱仪、差热扫描量热仪、热失重仪、老化装置等,已经建立了PBS小试和中试合成装置、力学性能和降解性能分析设施及双螺杆挤出机、吸塑、吹膜、注塑等改性加工装置。理化所测试中心拥有如x-射线光电子能谱仪、固体核磁共振仪、扫描电镜、透射电镜、原子力显微镜、扫描隧道显微镜等大型仪器设备,为本项目的完成提供了充分的硬件保障。理化所还拥有获得国家实验室认可委员会CNAL和CMA的认证资格的降解材料性能专业检测实验室。

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