项目团队分工情况介绍

单位：项目团队

人员及负责内容

梁永辉

• 职位：
  • 项目负责人
  • 医学牵头人
• 职责：
  1. 主持骨科机器人辅助手术器械的研发和应用。
  2. 参与科研项目的申请和管理。
  3. 负责与医院和医疗机构的合作和临床试验的推进。
  4. 积极参与知识产权的保护，获得专利。
  5. 参与奖项申请和成果的推广与转化。

王韶怡

• 职位：注册牵头人
• 职责：
  1. 合规策划：制定医疗器械注册的合规策略，确保产品符合法规和标准要求。
  2. 产品工艺验证和研究性实验：协助进行产品工艺验证和研究性实验，确保产品的性能和安全性得到验证。
  3. 注册申请：负责医疗器械的注册申请过程，与监管机构合作，提交注册申请材料，协助完成注册流程。
  4. 生产许可延伸服务：提供无忧生产许可延伸服务，协助企业实现医疗器械的商业化生产。

张海涛

• 职位：机器人技术总监
• 职责：
  1. 参与项目中的器械与机器人适配工作，确保器械与机器人的协同运作。
  2. 积极参与知识产权的保护，获得专利。
  3. 确保注册中涉及机器人适配部分的数据资料撰写与协同。

刘松洋、刘申

• 团队：临床评价团队
• 职责：
  1. 合规策划：制定医疗器械注册的合规策略，确保产品符合法规和标准要求。
  2. 产品工艺验证和研究性实验：协助进行产品工艺验证和研究性实验，确保产品的性能和安全性得到验证。
  3. 注册申请：负责医疗器械的注册申请过程，与监管机构合作，提交注册申请材料，协助完成注册流程。
  4. 生产许可延伸服务：提供无忧生产许可延伸服务，协助企业实现医疗器械的商业化生产。

张娜、张帆

• 团队：法律与知识产权保护团队
• 职责：
  1. 法律顾问：负责法律事务，确保项目在法律框架内顺利进行。
  2. 合同管理：起草和审查项目相关合同，确保法律合规和权益保障。
  3. 法律风险评估：对项目的各个环节进行法律风险评估，提供法律意见和建议。
  4. 纠纷处理：处理项目过程中可能出现的法律纠纷，维护项目团队的合法权益。
  5. 知识产权顾问：负责知识产权保护，确保技术和产品的知识产权安全。
  6. 专利申请和管理：负责专利的申请、撰写和提交，确保项目技术的知识产权保护。
  7. 商标和版权管理：负责项目相关商标和版权的申请和管理，保护品牌和内容。
  8. 知识产权风险评估：对项目中的知识产权进行评估，提供保护策略和风险防范措施。

总结

项目团队在器械的研发、注册和商业化生产过程中，各成员分工明确，协同合作。通过各成员的共同努力，项目团队致力于推动医学领域的科研和临床实践取得显著成果。 ,项目团队由骨科临床专家和产品及注册工程师组成，具备丰富的临床经验和注册法务经验。团队成员在骨科领域有多年的实践经验和研究成果，确保了项目的科学性和可靠性。项目与机器人上市公司天智航协作开发，为项目顺利推进提供了坚实的支持和保障。项目的创新成果对拓展“机器人+”产品组合的广度和深度具有重要的现实意义和协同效应。