基于内皮细胞技术的血管再生药物

联系合作
CGT(细胞与基因治疗)
医药健康
成果单位: 清华大学
合作方式: 面议
所处阶段: 中试
关键词: 心血管病血管修复血管再生内皮细胞干细胞分化细胞扩增
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资本强度 (满分0)
该成果得分:0

本项成果的负责人为清华大学医学院长聘副教授,北大医学部医学学士,美国佛吉尼亚大学细胞生物学博士,2002英国剑桥大学博士后,2006-2010年英国医学研究学会干细胞事业发展研究员。2010年回国任教于清华大学医学院。主要研究方向为干细胞与再生医学,人类多能干细胞向心血管谱系细胞分化的调控机制、构建人类发育和疾病的类器官模型促进药物研发和细胞移植治疗缺血疾病。获多个科技部重点研发计划、国家自然科学基金项目资助。在Nature、Science 等国际权威刊物发表干细胞、胚胎发育、类器官方面论文70余篇,他引|3000余次。曾获得教育部高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)一等奖。多项干细胞制备相关的专利申请,3项专利授权。

核心问题

我国拥有超过3亿心血管病患者,他们长期遭受因血管退化、损伤所带来的病痛折磨。遗憾的是,当前市场上缺乏能够有效修复和再生血管的药物,导致心血管患者的临床需求远远未得到满足。这一现状凸显了开发新型血管再生治疗手段的迫切性和重要性,以减轻患者痛苦并改善其生活质量。

解决方案

针对血管再生这一核心难题,我们创新性地提出了基于内皮细胞技术的血管再生药物。内皮细胞作为构成人体血管最关键、最基础的成分,具有自发组装成血管的独特生理特性。本研究利用人多能干细胞在体外进行大规模分化与扩增,成功获取大量内皮细胞。随后,将这些内皮细胞精准注射入病患处,利用其成血管特性实现血管的再生,从而显著改善局部血液循环,增强机体功能。这一技术不仅为血管损伤和退化提供了全新的治疗途径,还展示了在再生医学领域的巨大潜力。

竞争优势

在血管再生领域,尽管国内外已有少数细胞疗法和基因疗法产品,但治疗效果和产品安全性始终是行业关注的两大核心问题。本产品通过针对血管再生效力差和安全性两大关键痛点进行深度研发,实现了显著的技术突破。与直接竞品相比,本产品的血管再生效力提升了100倍以上,这一显著提升的治疗效果为患者带来了更快的康复速度和更好的生活质量。同时,本产品从根源上解决了细胞产品的安全性隐患,确保了治疗过程的安全可靠。此外,本技术还适用于多种血管相关疾病的治疗,如眼底血管病、下肢缺血、脑卒中等,展现了其广泛的应用前景和巨大的市场潜力。综上所述,本基于内皮细胞技术的血管再生药物在治疗效果、安全性和应用范围等方面均表现出显著的竞争优势,有望为心血管病患者带来福音。

成果公开日期

20241231

市场分析

市场应用前景: 内皮细胞注射剂预计可应用于心血管(包括心脑血管疾病和外周血管疾病)和抗衰老等相关领域,国内市场预估为千亿人民币。发展规划: 本项目团队现已开展内皮细胞CMC相关工作,预计将于两年内完成。团队计划在两年内以同情给药方式率先将内皮细胞注射剂应用于眼底血管病的人体临床治疗。

转化合作需求

项目团队拟以成立公司的方式开展成果转化。融资需求:计划筹集1700万人民币,主要用于支撑未来两年的内皮细胞工艺开发、临床前药理毒理试验、人员与场地设备费用;场地需求:办公区域20平方米、开放实验台20平方米与洁净细胞间30平方米(上述要求均为实际使用面积)。

转化预期效益

市场应用前景: 内皮细胞注射剂预计可应用于心血管(包括心脑血管疾病和外周血管疾病)和抗衰老等相关领域,国内市场预估为千亿人民币。发展规划: 本项目团队现已开展内皮细胞CMC相关工作,预计将于两年内完成。团队计划在两年内以同情给药方式率先将内皮细胞注射剂应用于眼底血管病的人体临床治疗。

摘要

一、痛点问题 我国现有超3亿心血管病患者饱受因血管退化、损伤所带来的病痛折磨,然而当前尚无能有效修复血管、再生血管的药物。心血管患者的临床需求处于严重未被满足状态。 二、解决方案 内皮细胞是构成人体血管最关键、最基础的成分,其自身具体自发组装成血管的生理特性。基于内皮细胞的成血管特性,我们利用人多能干细胞在体外大规模分化、扩增出内皮细胞并将其注射入病患处实现再生血管、达到改善局部血液循环、增强机体功能的疗效。 三、竞争优势分析 在血管再生领域,国内现有细胞疗法一家与基因疗法两家,海外现有基因疗法一家,其中治疗效果和产品安全性是最值得关注的两个问题。本产品针对血管再生效力差和安全性两大关键问题展开公关,相对直接竞品能实现100 倍以上的血管再生效力提升并从根源上解决了细胞产品安全性隐患。

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