新型冠状病毒灭活疫苗的应急研发、生产、评价及大规模应用

关注

联系合作

成果单位：北京科兴中维生物技术有限公司

合作方式：面议

所处阶段：其他

关键词：新冠疫苗人群免疫全球供应毒株分离评价体系大规模生产多中心临床国家标准品

成果评价

总得分（满分100）

资本强度（满分0）

该成果得分：0

项目负责人

尹卫东

查看详情

所在机构：

北京科兴中维生物技术有限公司

小果解读

核心问题

新型冠状病毒的爆发导致全球公共卫生危机，缺乏有效疫苗使得人民生命安全和身体健康受到严重威胁。本项目致力于解决新冠病毒疫苗的研发、生产、评价及大规模应用问题，以建立人群免疫屏障，保障全球人民的健康和安全。

解决方案

本项目通过以下技术解决方案应对上述挑战：

建立病毒株分离研究机制：运用新兴前沿技术，创建新冠疫苗生产毒种筛选研发及评价体系，成为全球首个批准应急使用的疫苗产品。
大规模生产技术体系：构建高生物安全级别下的大规模生产技术体系，实现年产能20亿剂的新冠疫苗生产。
全球多中心临床试验：设计并实施应急模式下的全球多中心临床试验，结合真实世界研究和多个特殊人群专项研究，验证疫苗的有效性和安全性。
国家标准品与批签发模式：创建国家标准品，并创新批签发模式，确保疫苗高效上市供应。

竞争优势

该成果具有以下竞争优势：

创新性：全球首个批准应急使用的新冠疫苗产品，多项技术创新引领行业发展。
高效产能：年产能20亿剂，满足全球大规模接种需求。
广泛认证：获得61个国家/地区紧急使用批准，累计销售收入高达1221亿元。
产业链带动：助力生物制药上下游合作伙伴发展，提升我国生物医药行业全球竞争力，为全球抗击疫情做出重要贡献。

成果描述

成果公开日期

20220505

所属产业领域

卫生和社会工作

成果类型

基础理论

成果体现形式

其他

项目名称

新型冠状病毒灭活疫苗研发

项目课题来源

国家科技计划

研究形式

独立研究

摘要

由于新冠病毒是一个全新病原体，全球尚无可预防该病毒的疫苗，人民生命安全和身体健康受到严重威胁的。为了有效应对新冠疫情，研制新冠病毒疫苗作为最经济、最有效、最方便的手段，被赋予重望。本项目在国家联防联控、各级政府的大力支持下，攻克了多项技术难题，成功研制出新冠疫苗，供应全球超35亿剂，通过接种新冠疫苗建立人群免疫屏障，对于保障全球人民的健康和安全起到十分关键的作用。主要创新如下： 1.建立了重大突发传染病毒株分离研究机制，运用新兴前沿技术，率先创建新冠疫苗生产毒种筛选研发及评价体系，成果是全球首个批准应急使用的产品。 2.创建了可快速复制的高生物安全级别下的大规模生产技术体系，实现了年产能20亿剂的新冠疫苗 3.创造性地设计实施应急模式下的全球多中心临床试验，结合真实世界研究、多个特殊人群专项研究，证明疫苗在最广泛人群中的有效性和安全性 4.创建了国家标准品，和创新的批签发模式，高效确保疫苗的上市供应该成果申报发明专利16项，承担了国家级和省部级科技项目7项。获得生产批件1项，自主建设了符合国际标准和GMP要求的生产车间，通过了多个国外药监部门的GMP认证，并严格按照GMP要求生产、检定，具备年产能20亿剂生产能力，实现了新冠病毒疫苗的足量供应，已获得61个国家/地区批准紧急使用，累计销售收入1221亿元。该成果带动了生物制药上下游合作伙伴的快速发展，助力医药设备、医药器材制造等产业链的国产化发展，保障国家战略产品的生产和国计民生的安全，提升我国生物医药行业的全球技术竞争力和影响力，为全球团结抗击做出表率，为构建人类卫生健康共同体做出重要贡献。